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  • 藥物固體形態(tài)研發(fā)

    藥物結(jié)晶實(shí)驗(yàn)研究

藥物結(jié)晶實(shí)驗(yàn)研究

藥物結(jié)晶實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)涵蓋從臨床前到商業(yè)化的一體化固研服務(wù),包括系統(tǒng)篩選、工藝開發(fā)、固體分散體處方開發(fā)、分析方法開發(fā)、固態(tài)性質(zhì)全面檢測等。

晶型/鹽型/共晶篩選與評估

應(yīng)用場景:
  • 晶型篩選

    • 確定可開發(fā)穩(wěn)定晶型

    • 仿制藥專利突破

    • 晶型知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

  • 鹽型/共晶篩選

    • 改善成藥性

    • 改善關(guān)鍵理化性質(zhì)

    • 專利布局與突破

結(jié)晶工藝研究

結(jié)晶工藝研究可用于改善原料藥粉體屬性(如粒度分布、晶體形貌、堆積性質(zhì)、流動性等),從而提高藥物可加工性及溶解性質(zhì)。針對特定晶型或鹽型產(chǎn)品,對其結(jié)晶工藝進(jìn)行開發(fā),制備得到粒徑滿足要求、溶殘合格的目標(biāo)產(chǎn)品。

應(yīng)用場景:
  • 化合物粉體屬性優(yōu)化

  • 亞穩(wěn)晶型制備

  • 開發(fā)小試工藝來得到滿足特定要求的原料藥用于制劑方面的研究

  • 晶型研究及選擇

  • 溶劑篩選與選擇

  • 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集

  • 晶型控制

  • 手性拆分

  • 溶殘控制

  • 粒徑優(yōu)化

固體分散體處方開發(fā)

采用噴霧干燥等技術(shù),將難溶性藥物分散在載體高分子材料中,用于提高難溶性藥物的溶解度。對載體高分子材料進(jìn)行篩選,在克級規(guī)模下,確保無定形固體分散體具有良好的穩(wěn)定性和溶解性能。

應(yīng)用場景:
  • BCSII類或IV類藥物,結(jié)晶態(tài)藥物溶解度低,需尋求能夠增溶的制劑方式

  • 仿制藥開發(fā)尋求制劑方式突破

分析方法開發(fā)

晶泰科技固研業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)可以提供原料藥粒度分析方法開發(fā)、晶型定性/定量分析方法開發(fā)、液相分析方法開發(fā)等服務(wù)。晶泰科技擁有優(yōu)秀的專家團(tuán)隊(duì)和行業(yè)頂尖的設(shè)備,在分析方法開發(fā)領(lǐng)域不斷探索與創(chuàng)新。

  • 粒度分析方法開發(fā)

  • 液相分析方法開發(fā)

  • 晶型定性分析方法開發(fā)

  • 晶型定量分析方法開發(fā)

處方前制劑開發(fā)

通過各種手段增加藥物溶解度來提高生物利用度,如成鹽、調(diào)節(jié)pH、添加助溶劑、表面活性劑、環(huán)糊精絡(luò)合等。幫助客戶開發(fā)出合適的溶液、混懸、自乳化等類型制劑,用于毒理和藥代動力實(shí)驗(yàn)。

固態(tài)性質(zhì)檢測服務(wù)

晶泰科技配備國際一流的檢測設(shè)備,可為客戶提供藥物固體形態(tài)研發(fā)過程中的全方位檢測服務(wù)。

  • 常規(guī)固態(tài)性質(zhì)檢測

  • 藥物理化性質(zhì)測試

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